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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
GMP驗證服務(wù)
服務(wù)范圍

公用設(shè)施驗證、確認(rèn)

  • 生產(chǎn)用水系統(tǒng)（飲用水、純化水、注射用水）

  • 生產(chǎn)用氣體系統(tǒng)（壓縮空氣、氮氣、二氧化碳等）

  • 空調(diào)系統(tǒng)




儀器設(shè)備驗證、確認(rèn)

  • 生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證

  • 檢驗儀器3Q驗證




廠房驗收、驗證

  • 潔凈廠房驗收、驗證

  • 庫房驗證（常溫庫房、冷藏庫房、冷凍庫房、  步入式穩(wěn)定性試驗室等）




計算機化系統(tǒng)驗證

  • 單機版儀器控制軟件CSV

  • 網(wǎng)絡(luò)版儀器控制軟件CSV

  • 實驗室備份系統(tǒng)CSV

  • 實驗室溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)CSV




其他驗證

  • 消毒劑消毒效果驗證

  • 清潔驗證檢測方法開發(fā)驗證

  • 工藝驗證

儀器設(shè)備




有線實時多通道溫度驗證系統(tǒng)
 FLUKE干式計量爐
 塵埃粒子計數(shù)器
 過濾器計數(shù)檢漏儀




壓縮空氣檢測器
 風(fēng)量儀
 溫度、濕度、壓差、風(fēng)速、噪聲及照度的測試
 浮游菌采樣器

價格？周期？原始數(shù)據(jù)？有無相關(guān)儀器......? 疑問連連，不如輕松一點

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學(xué)是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一，服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域，資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)，可提供涵蓋安全技術(shù)規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué)，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。





斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域，通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

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