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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導 航
溶劑殘留檢測
檢測概述

項目名稱

溶劑殘留檢測

檢測目的

藥品或原料藥中溶劑殘留檢測與方法開發(fā)

檢測周期

5-7個工作日（特殊項目之外）

檢測范圍

原料藥、中成藥、中藥飲片、化藥等

檢測費用

在線咨詢 

藥品的溶劑殘留，又稱有機揮發(fā)性雜質，是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產過程中使用和產生的有機揮發(fā)性化學物質。藥品還可被來自包裝、運輸、存儲中的有機溶劑污染。藥品生產商對產品中的任何一種殘留溶劑對人體無害負責。

檢測范圍

第一類溶劑：應避免使用

苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷

第二類溶劑：應限制使用

乙腈、氯苯、氯仿、環(huán)己烷、1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二甲氧基乙烷、N,N-二甲氧基乙酰胺、N,N-二甲氧基甲酰胺、1,4-二氧六環(huán)、2-乙氧基乙醇、乙二醇、甲酰胺、正己烷、甲醇、2-甲氧基乙醇、甲基丁基酮、甲基環(huán)己烷、N-甲基吡咯烷酮、硝基甲烷、吡啶、四氫噻吩、四氫化萘、四氫呋喃、甲苯、1,1,2-三氯乙烯、二甲苯

第三類溶劑：GMP或其他質量要求限制使用

醋酸、丙酮、甲氧基苯、正丁醇、仲丁醇、醋酸丁酯、叔丁基甲基醚、異丙基苯、二甲亞砜、乙醇、醋酸乙酯、乙醚、甲酸乙酯、甲酸、正庚烷、醋酸異丁酯、醋酸異丙酯、醋酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、丁酮、甲基異丁基酮、異丁醇、正戊烷、正戊醇、正丙醇、異丙醇、醋酸丙酯

尚無足夠毒性資料的溶劑

1, 1-二乙氧基丙烷、1, 1-二甲氧基甲烷、2, 2-二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙基酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯醋酸、三氟醋酸

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斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務，業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構，可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業(yè)保駕護航。





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