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400-860-2992
Life Sciences 生命科學

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導 航
醫(yī)療器械
生物相容性試驗
體外細胞毒性試驗、刺激試驗、皮膚致敏試驗、熱原試驗、急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、 慢性毒性試驗、免疫原性試驗、 體外溶血試驗、體內血栓試驗、凝血試驗、血小板試驗、補體激活試驗、 血液學試、皮下植入試驗、肌肉植入試驗、 骨植入試驗、腦植入試驗、降解試驗、鼠傷寒沙門式菌細菌回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
 
臨床前大動物實驗
實驗動物種類：小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、比格犬、巴馬豬、白豬、羊、猴子、貓、地鼠等
診斷儀器： DSA、CT、NMR、DR、  超聲儀器等
研究方向：有源器械、外科手術、腹腔鏡手術、心血管、顱內骨科及關節(jié)、泌尿、消化等實驗研究等

安全評價研究

材料化學表征 & 可瀝濾物研究  ISO 10993-1--GB/T16886.1   IS010993-17--GB/T16886.17 ISO 10993-18--GB/T16886.18
藥械相容性研究 一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則
降解試驗研究 ISO 10993-13--GB/T16886.13 ISO 10993-14--GB/T16886.14 ISO 10993-15--GB/T16886.15 ISO 10993-9:2009--GB/T 16886.9-2017
毒代動力學研究   ISO 10993-16--GB/T16886.16  


可瀝濾物研究

ISO 10993-1--GB/T16886.1
ISO 10993-17--GB/T16886.17
ISO 10993-18--GB/T16886.18
 未知可瀝濾物 浸提液制備
非揮發(fā)性殘渣NVR
材料表征
半定量方法學驗證(揮發(fā)物)
半定量方法學驗證(半揮發(fā)物)
半定量方法學驗證(不揮發(fā)物)
半定量方法學驗證(元素)
浸提液定性半定量(揮發(fā)物)
浸提液定性半定量((半揮發(fā)物)
浸提液定性半定量(不揮發(fā)物)
浸提液定性半定量(元素)
未知物質(TOF)掃描與解析
毒理學評估
已知可瀝濾物 有機物定量方法學驗證+含量檢測
元素定量方法學驗證+含量檢測


植入物疲勞性能驗證

產品名稱 檢測項目 檢測標準
牙種植體 疲勞極限 YY 0315-2016
YY/T 0520-2009
YY/T 0521-2018
金屬接骨板 疲勞性能 YY 0017-2016
YY/T 1503-2016
脊柱植入物椎間融合器 動態(tài)軸向壓縮和剪切試驗 YY/T 1502-2016
YY/T 0959-2014
膝關節(jié)假體 疲勞性能 YY 0502-2016
膝關節(jié)置換植入物 疲勞性能 YY/T 0919-2014                                         
YY/T 0810.1-2010
YY/T 1726-2020
髖關節(jié)假體 動態(tài)性能 YY 0118-2016
髖關節(jié)置換植入物 疲勞性能 YY/T 0920-2014
YY/T 0809.4-2018
YY/T 0809.6-2018
YY/T 0809.8-2010
脊柱植入物 疲勞試驗 YY/T 1560-2017
YY/T 1559-2017
YY/T 0119.3-2014
YY/T 0961-2014
金屬脊柱棒 疲勞試驗 YY/T 0119.4-2014
YY/T 0119.5-2014
金屬U型釘 恒定振幅彎曲疲勞 YY/T 1781-2021
金屬角度固定器 疲勞性能 YY/T 0856-2011
血管支架 標準全項 YY/T 0663.2-2016
YY/T 0808-2010
金屬股骨頸固定釘 疲勞壓彎性能 YY/T 0346-2022



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為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務，業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構，可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業(yè)保駕護航。





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