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Life Sciences 生命科學

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。

導 航
材料化學表征（可瀝濾物研究）

檢測范圍

1、有源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領域的不同分為4個產(chǎn)品類別，分別為心臟節(jié)律管理設備（例如植入式心臟起搏器）、神經(jīng)調(diào)控設備（例如植入式迷走神經(jīng)刺激器）、輔助位聽覺設備（例如人工耳蝸植入體）和其他（例如植入式藥物泵）。

2、無源植入醫(yī)療器械按照臨床使用領域的不同可以分為眼科醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械、婦產(chǎn)科醫(yī)療器械、骨接合植入物、運動損傷軟組織修復重建及置換植入物、脊柱植入物、關節(jié)置換植入物、骨科填充和修復材料、神經(jīng)內(nèi)/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、組織工程支架材料、其他等醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3、檢測標準：ISO10993

檢測項目

一、醫(yī)療器械材料的鑒定；

二、根據(jù)有關標準和限度要求，對醫(yī)療器械材料進行測試；

三、可浸提物研究；

四、可瀝濾物的研究；

五、特定可瀝濾物檢測方法開發(fā)及驗證；

六、可浸提物和可瀝濾物的毒理評估及PDE推導。

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為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng)，與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務，業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構，可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產(chǎn)品上市，為品質生活事業(yè)保駕護航。





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